สีขาวเป็นผงสีเหลือง USP40 Chondroitin โซเดียมซัลเฟต 90% ความบริสุทธิ์จากวัวสำหรับอาหารเสริมสุขภาพร่วมกัน
ในฐานะผู้ผลิตมืออาชีพของ chondroitin sulfate เราอัพเกรดมาตรฐานคุณภาพของ chondroitin sulfate ให้เป็นมาตรฐาน USP40 ซึ่งเป็นมาตรฐานคุณภาพ USP ล่าสุดล่าสุดสำหรับ chondroitin
วัตถุประสงค์หลักของมาตรฐาน USP40 คือการระบุ chondroitin sulfate ที่มีแรงจูงใจทางเศรษฐกิจ ทั้งการทดสอบองค์ประกอบ Dissacharides และการแยกสาร nonespecific เกี่ยวข้องกับวิธีการทดสอบที่เรียกว่า Enzymatic HPLC วิธีนี้จะช่วยลดการเจือปนใน chondroitin ซัลเฟตได้อย่างง่ายดาย
เปรียบเทียบกับเอกสาร USP รุ่นก่อนหน้าด้านล่างเป็นการเปลี่ยนแปลงเอกสาร USP40 สำหรับ chondroitin sulfate:
1. บัตรประจำตัว:
เพิ่ม: Dissacharides Compostion: △ DI-4S นั้นมีมากที่สุดตามด้วย the DI-6S โดยที่△ DI-OS นั้นมีน้อยที่สุดในสาม
2. ขาดทุนจากการอบแห้ง:
เปลี่ยนจาก "สูงสุด 10%" เป็น "สูงสุด 12%"
3. เพิ่ม: จำกัด Dissacharides Nonespecific แบบไม่ จำกัด : ไม่เกิน 10%
วัตถุประสงค์หลักของการเปลี่ยนแปลงข้างต้นคือการระบุ chondroitin ซัลเฟตที่มีแรงจูงใจทางเศรษฐกิจ ทั้งการทดสอบองค์ประกอบ Dissacharides และการแยกสาร nonespecific เกี่ยวข้องกับวิธีการทดสอบที่เรียกว่า Enzymatic HPLC วิธีนี้จะช่วยลดการเจือปนใน chondroitin ซัลเฟตได้อย่างง่ายดาย
ข้อมูลจำเพาะของ chondroitin sulfate ที่เป็นไปตามมาตรฐาน USP40:
สินค้า: | Chondroitin Sulfate Sodium | ||
เป็นต้นฉบับ | วัว (บก) | วันที่รายงาน | 2019/07/20 |
เลขที่แบทช์: | HS1709018 | ปริมาณ: | 1000 กก |
น้ำหนักสุทธิ: | 25 กก / ถัง | น้ำหนักรวม: | 27.5KG / DRUM |
วันผลิต: | 2019/07/15 | วันหมดอายุ: | 2021/07/14 |
| ข้อมูลจำเพาะ (วิธีการทดสอบ) |
| |
การปรากฏ | สีขาวเป็นผงสีขาว | ผ่าน | |
บัตรประจำตัว | ยืนยัน Infra Red (USP197K) | ผ่าน | |
ปฏิกิริยาโซเดียม (USP191) | บวก | ||
chromatogram ของสารละลายตัวอย่างที่ย่อยด้วยเอนไซม์ดังที่ได้รับในการทดสอบขีด จำกัด ของ disaccharides แบบไม่เจาะจงแสดงให้เห็นสามยอดหลักที่สอดคล้องกับ△ DI-4S, △ DI-6S, △ DI-OS ในสารละลายมาตรฐานที่ย่อยด้วยเอนไซม์ จากการตอบสนองของพื้นที่สูงสุด△ DI-4S นั้นมีมากที่สุดตามด้วย△ DI-6S โดยที่, DI-OS นั้นน้อยที่สุดในสาม | ผ่าน | ||
การหมุนเฉพาะ: ตอบสนองความต้องการสำหรับการหมุนที่ดีที่สุด | ผ่าน | ||
Assay (ODB) | NLT90% (CPC) | 91.2% | |
ขาดทุนจากการอบแห้ง | น้อยกว่า 12% (USP731) | 8.6% | |
โปรตีน | NMT6.0% (USP38) | 4.8% | |
เกลือของกรดกำมะถัน | <0.24% (USP221) | <0.24 | |
คลอไรด์ | <0.5% (USP221) | <0.5% | |
PH (สารละลาย 1% H 2 O) | 5.5-7.5 (USP791) | 6.3 | |
การหมุนเฉพาะ | - 20 ° ~ -30 ° (USP781S) | -23.5 ° | |
สารตกค้างในระบบจุดระเบิด | 20% -30% (ฐานแห้ง) (USP281) | 24.5% | |
สารอินทรีย์ตกค้าง (เอทานอล) | <0.5% (USP467) | PASS | |
ความชัดเจน (สารละลาย 5% H 2 O) | <0.35@420nm | 0.21 | |
ความบริสุทธิ์ด้วยไฟฟ้า | <2.0% (USP726) | ผ่าน | |
Nisspecific Dissacharides | <10% | ||
ความหนาแน่นจำนวนมาก | > 0.5g / มล | ผ่าน | |
จำนวนแบคทีเรียทั้งหมด | <1,000CFU / g (USP2021) | ผ่าน | |
ยีสต์และรา | <100CFU / g (USP2021) | ผ่าน | |
Salmonella | ลบ (USP2022) | เชิงลบ | |
เชื้อแบคทีเรีย E. coli | ลบ (USP2022) | เชิงลบ | |
เชื้อ Staphylococcus Aureus | ลบ (USP2022) | เชิงลบ | |
enterobacteria | ลบใน 1 กรัม (USP2022) | เชิงลบ | |
ขนาดอนุภาค | 100% ถึง 80 ตาข่าย | ผ่าน | |
เป็นไปตามมาตรฐาน USP40 | |||
การจัดเก็บ: 25 กิโลกรัม / กลองเก็บในภาชนะบรรจุภัณฑป้องกันจากแสง |
ทำไมถึงเลือก บริษัท ของเราในฐานะซัพพลายเออร์ของ Chondroitin sulfate sodium?
1. บริษัท ของเราก่อตั้งขึ้นในปี 1997 บริษัท ของเรามีประสบการณ์การผลิต 20 ปี
2. บริษัท ของเรามีการประชุมเชิงปฏิบัติการ GMP (Class D) เราสามารถควบคุม mircrorganism ทั้งหมด <100 cfu / g
และยีสต์และเชื้อรา <10 cfu / g ดังนั้นโซเดียม chondroitin ของเราจึงไม่มีการฉายรังสี
3. โรงงานผลิตของเราได้รับการตรวจสอบมาตรฐาน NSF-GMP เราได้สร้างระบบการจัดการคุณภาพตามมาตรฐาน NSF-GMP (US 21 CFR 1111)
4. จีนผลิตยา Lisence สำหรับ Chondroitin ซัลเฟตโซเดียม เราได้รับการผลิตยา Lisence จากประเทศจีน FDA สำหรับการผลิต Chondroitin Sulfate Sodium เป็น API
5. เอกสาร DMF สำหรับ Chondroitin Sulfate sodium เป็น availalbe US FDA DMF #: 26474
6. ISO9000 และ ISO22000 (HACCP)
7. มีใบรับรอง HALAL
8. การลงทะเบียนญี่ปุ่น การลงทะเบียนผู้ผลิตยาต่างประเทศ
ติดต่อเราได้ตลอดเวลา