|
|
| สถานที่กำเนิด | จีน |
| ชื่อแบรนด์ | HS |
| ได้รับการรับรอง | GMP; ISO |
| หมายเลขรุ่น | EP |
ผงกรดไฮยาลูโรนิกแบบฉีด EP7.0 เกรดเภสัชกรรมสำหรับการผลิตยา
กรดไฮยาลูโรนิกโซเดียมเกรดยาคืออะไร?
กรดไฮยาลูโรนิก (Hyaluronic acid - HA) เป็นมิวโคโมโพลีแซคคาไรด์สายโซ่ตรงประกอบด้วยหน่วยไดแซ็กคาไรด์ซ้ำของกรดกลูคูโรนิกและ N-acetylglucosamineHA ในเชิงพาณิชย์มักเป็นเกลือโซเดียมที่เรียกว่าโซเดียมไฮยาลูโรเนตซึ่งเรียกกันตามปกติว่ากรดไฮยาลูโรนิกน้ำหนักโมเลกุลมีตั้งแต่หลายหมื่นถึงหลายล้านสารละลายที่เป็นน้ำมีความสามารถในการเก็บความชื้นที่โดดเด่นมีความหนืดและความหล่อลื่นสูงมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในเครื่องสำอางร้านขายยาและอาหารเพื่อสุขภาพและความงาม
Pharmaceutical Grade sodium Hyaluronic acid เป็นโซเดียมไฮยาลูโรเนตที่ใช้เป็นส่วนหนึ่งของยานี่คือการประเมินช่องปากที่ใช้สำหรับการเตรียมการทางหลอดเลือดดำ แต่ไม่รวมการเตรียมภายในข้อและภาพภายในโดยทั่วไปจะใช้เป็นส่วนหนึ่งของยาในช่องปากหรือยาทาภายนอกเช่นยาพ่นยาพ่นยาเม็ดรับประทาน
ข้อกำหนดโดยละเอียดของกรดไฮยาลูโรนิกโซเดียมเกรด Pharma:
|
ชื่อผลิตภัณฑ์ |
โซเดียมไฮยาลูโรเนต |
|
มาตรฐานคุณภาพ |
EP 7.0, เกรดยา |
|
แหล่งกำเนิด |
การหมักด้วยวัสดุ |
|
การใช้งานที่ตั้งใจไว้ |
สำหรับการผลิตยาทางปากหรือทางหลอดเลือดไม่รวมถึงการเตรียมภายในข้อและภายในตา |
|
ลักษณะ |
ผงสีขาวหรือเกือบขาวหรือรวมเป็นเส้น ๆ |
|
รายการ |
เกณฑ์การยอมรับ |
|
Charater |
ผงสีขาวหรือเกือบขาวหรือมวลรวมเป็นเส้น ๆ
|
|
การระบุ |
|
| A. การดูดซึมอินฟราเรด | สอดคล้องกับ Ph. Eur.สเปกตรัมอ้างอิงของโซเดียมไฮยาลูโรเนต |
|
ข. ปฏิกิริยาของโซเดียม |
Postive |
|
ลักษณะของการแก้ปัญหา |
ชัดเจน A600 นาโนเมตร≤0.01 |
|
pH |
5.0 ~ 8.5 |
|
ความหนืดที่แท้จริง |
1.2-2.8 m / กก |
|
กรดนิวคลีอิก |
A260 นาโนเมตร≤ 0.5 |
|
โปรตีน |
≤0.1% |
|
คลอไรด์ |
≤ 0.5% |
|
เหล็ก |
≤30แผ่นต่อนาที |
|
โลหะหนัก |
≤ 10 PPM |
|
สูญเสียการอบแห้ง |
≤ 20.0% |
|
การปนเปื้อนจุลินทรีย์ (บสท.) |
≤ 100cfu / ก |
|
เอนโดทอกซินของแบคทีเรีย |
＜0.05IU / มก |
| ตัวทำละลายตกค้าง (เอทานอล) |
≤ 5,000ppm |
|
การทดสอบ |
95.0% ~ 105.0%
|
การใช้กรดโซเดียมไฮยาลูโรนิกเกรดยาคืออะไร?
การกัดกร่อนของโซเดียมไฮยาลูโรนิกเกรดที่ฉีดได้ถูกนำมาใช้เป็นส่วนหนึ่งของอุปกรณ์ความหนืดทางจักษุ, การแช่ภายในข้อ, รายการต่อต้านซีเมนต์หรือฟิลเลอร์ผิวหนังใช้เป็นส่วนหนึ่งของการใช้ยาในความสามารถต่างๆเช่นเพื่อลดการระคายเคืองบรรเทาความเจ็บปวดในข้อต่อหรือสร้างของเหลวขึ้นมาใหม่และตรวจสอบให้แน่ใจว่าเอ็นแตก
ประเภทของเภสัชภัณฑ์ที่มีโซเดียมไฮยาลูโรเนตประกอบด้วย:
1. แกดเจ็ตความหนืดจักษุ
2. การฉีดยาภายในข้อ
3. เป็นศัตรูกับปูนซีเมนต์
4. ฟิลเลอร์ผิวหนัง
ข้อดีของ บริษัท ของเราคืออะไร:
2551 - มีการสร้างโรงงาน GMP (ระดับความสะอาด 300,000 ชั้น) และนำไปให้บริการได้รับการอัปเกรดเป็นคลาสสะอาด 100,000 รายการในปี 2554
2010 พฤษภาคม - ได้รับใบอนุญาตผลิตยาที่ออกโดย FDA ของรัฐได้รับการต่ออายุในวันที่ 22 ตุลาคม 2014 และใช้ได้จนถึงวันที่ 21 ตุลาคม 2019
2010 ตุลาคม - ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO9001 และ ISO 22000ได้รับการต่ออายุในวันที่ 11 ตุลาคม 2018 และใช้ได้จนถึงวันที่ 11 ตุลาคม 2021
2012 เมษายน - ผ่านการตรวจสอบเว็บไซต์ของ FDA โดยไม่มีการสังเกตการณ์การตรวจสอบ
2555 สิงหาคม - ได้รับใบรับรอง NSF-GMP และจดทะเบียนเป็นผู้ผลิตผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร GMP บนเว็บไซต์ NSF และต่ออายุใบรับรองทุกปี
2012 กันยายน - ลงทะเบียนโรงงานของเราที่ EU Commission ในฐานะสัตว์ตามการผลิตผลิตภัณฑ์หมายเลขการอนุมัติคือ 3300DZ0091
2555 ธันวาคม –DMF NO.ของ Chondroitin Sulfate ที่ได้รับจาก USFDA: 26474
2014 มีนาคม - MSC ตรวจสอบสำหรับ Shark Chondroitin และ Shark Cartilage Powderได้รับการต่ออายุในวันที่ 2 มีนาคม 2017 และใช้ได้จนถึงวันที่ 1 มีนาคม 2020
2016 มีนาคม - HALAL Verifiedได้รับการต่ออายุในวันที่ 30 มีนาคม 2559 และใช้ได้จนถึงวันที่ 29 มีนาคม
รูปภาพของ บริษัท ของเรา:
ติดต่อเราได้ตลอดเวลา
