GMP ผู้ผลิตโซเดียมซัลเฟตไบโอดีทินโควทีทติน, การทดสอบด้วย USP Grade จำนวน 90% ด้วย DMF

ผู้ผลิต GMP ของ Bovine Chondroitin Sulfate Sodium, 90% Assay USP Grade ด้วย DMF

พวกเราคือใคร ?
เราเป็นผู้ผลิตที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP ของ chondroitin sulfate sodium ที่ได้มาตรฐาน USP40 พร้อมเอกสาร DMF ในรูปแบบ CTD

บริษัท ของเราทำอะไร
ก่อตั้งขึ้นในปี 1997, Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co. , ltd เป็นหนึ่งในผู้ผลิต chondroitin ซัลเฟตครั้งแรกในประเทศจีน เรามีความเชี่ยวชาญในการผลิต chondroitin ซัลเฟตเป็นเวลายี่สิบปี

แนะนำทั่วไปเกี่ยวกับวัว chondroitin ซัลเฟต:
วัว chondroitin ซัลเฟตเป็นประเภทของ mucopolysaccharides ซัลเฟตที่สกัดจากกระดูกอ่อนวัว เป็นผงอุ้มน้ำที่มีสีขาวถึงสีเหลือง รายงานบอกว่า chondroitin ซัลเฟตเป็นประโยชน์ในการซ่อมแซมกระดูกอ่อนที่เสียหายในข้อต่อจึงสามารถบรรเทาอาการปวดที่เกิดจากการสึกหรอของกระดูกอ่อนในข้อต่อ เป็นที่นิยมใช้ในการผลิตอาหารเสริมเพื่อสุขภาพข้อต่อ

คุณสมบัติของ USP40 เกรดวัว chondroitin ซัลเฟตโซเดียม:

สินค้า:	Chondroitin ซัลเฟตโซเดียม
เป็นต้นฉบับ	วัว (บก)		วันที่รายงาน	2017/05/20
เลขที่แบทช์:	HS1705035		ปริมาณ:	1000 กก
น้ำหนักสุทธิ:	25 กก / ถัง		น้ำหนักรวม:	27.5KG / DRUM
วันผลิต:	2017/05/14		วันหมดอายุ:	2019/05/13
รายการ		ข้อมูลจำเพาะ (วิธีการทดสอบ)			ผลลัพธ์
การปรากฏ		สีขาวเป็นผงสีขาว			ผ่าน
บัตรประจำตัว		ยืนยัน Infra Red (USP197K)			ผ่าน
		ปฏิกิริยาโซเดียม (USP191)			บวก
		chromatogram ของสารละลายตัวอย่างที่ย่อยด้วยเอนไซม์ดังที่ได้รับในการทดสอบขีด จำกัด ของ disaccharides แบบไม่เจาะจงแสดงให้เห็นสามยอดหลักที่สอดคล้องกับ△ DI-4S, △ DI-6S, △ DI-OS ในสารละลายมาตรฐานที่ย่อยด้วยเอนไซม์ จากการตอบสนองของพื้นที่สูงสุด△ DI-4S นั้นมีมากที่สุดตามด้วย△ DI-6S โดยที่, DI-OS นั้นน้อยที่สุดในสาม
Assay (ODB)		NLT90% (CPC)			91.2%
ขาดทุนจากการอบแห้ง		น้อยกว่า 12% (USP731)			8.6%
โปรตีน		NMT6.0% (USP38)			4.8%
เกลือของกรดกำมะถัน		<0.24% (USP221)			<0.24
คลอไรด์		＜0.5% (USP221)			<0.5%
โลหะหนัก		NMT20PPM (วิธีที่ ฉัน USP231)			ผ่าน
PH (สารละลาย 1% H 2 O)		5.5-7.5 (USP791)			6.3
การหมุนเฉพาะ		- 20 ° ~ -30 ° (USP781S)			-23.5 °
สารตกค้างในระบบจุดระเบิด		20% -30% (ฐานแห้ง) (USP281)			24.5%
สารอินทรีย์ตกค้าง (เอทานอล)		NMT0.5% (USP467)			PASS
ความชัดเจน (สารละลาย 5% H 2 O)		<0.35@420nm			0.21
ความบริสุทธิ์ด้วยไฟฟ้า		NMT2.0% (USP726)			ผ่าน
ความหนาแน่นจำนวนมาก		NLT 0.5g / มล			ผ่าน
จำนวนแบคทีเรียทั้งหมด		<1,000CFU / g (USP2021)			ผ่าน
ยีสต์และรา		<100CFU / g (USP2021)			ผ่าน
Salmonella		ลบ (USP2022)			เชิงลบ
เชื้อแบคทีเรีย E. coli		ลบ (USP2022)			เชิงลบ
เชื้อ Staphylococcus Aureus		ลบ (USP2022)			เชิงลบ
enterobacteria		ลบใน 1 กรัม (USP2022)			เชิงลบ
ขนาดอนุภาค		100% ถึง 80 ตาข่าย			ผ่าน
การจัดเก็บ: 25 กิโลกรัม / กลองเก็บในภาชนะบรรจุภัณฑป้องกันจากแสง

การจัดการคุณภาพ :

1. ระบบการจัดการคุณภาพของ บริษัท ของเราก่อตั้งขึ้นบนพื้นฐานของ NSF-GMP guidline และจีน GMP guidline
2. เรามี NSF-GMP สำหรับวัว chondroitin ซัลเฟตออกโดย NSF ปรับปรุงเป็นประจำทุกปี
3. เรามีผู้ผลิตยา lisence สำหรับ chondroitin ซัลเฟตที่ออกโดยองค์การอาหารและยาจีน, ปรับปรุงทุก 5 ปี, ใช้ได้จนถึง 21 ตุลาคม 2017
4. เรามีเอกสาร DMF ในรูปแบบ CTD สำหรับวัว chondroitin ซัลเฟต
5. เรามีใบรับรอง ISO9001 และใบรับรอง ISO22000 (HACCP)
6. เรามีใบรับรองฮาลาล

เรามีความกระตือรือร้นในการเข้าร่วมงานแสดงสินค้าระหว่างประเทศ ได้แก่ : CPHI, Vitafoods, Supplyside เป็นต้น

CPHI 2014 ในประเทศจีนเซี่ยงไฮ้



Supplyside West 2015 ในลาสเวกัสสหรัฐอเมริกา