ผงโซเดียมคอนดรอยตินซัลเฟตสีขาว มีปริมาณสารสำคัญ 90% ตรวจสอบโดยวิธี CPC Titration ได้รับการรับรอง NSF-GMP พร้อม Drug Master File DMF
บริษัทของเราเป็นผู้ผลิต GMP ของโซเดียมคอนดรอยตินซัลเฟต 90% และเรามี Drug Master File (DMF) สำหรับโซเดียมคอนดรอยตินซัลเฟต
โซเดียมคอนดรอยตินซัลเฟตเป็นส่วนผสมในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารยอดนิยมสำหรับผลิตภัณฑ์ดูแลข้อต่อ สกัดจากกระดูกอ่อนของสัตว์ที่มีสุขภาพดี เช่น สัตว์ปีก วัว หรือฉลาม นอกจากนี้ยังใช้ร่วมกับส่วนผสมอื่นๆ ที่ช่วยดูแลข้อต่อ เช่น กลูโคซามีน คอลลาเจน และผงกระดูกอ่อนปลาฉลาม โซเดียมคอนดรอยตินซัลเฟตนี้มาจากกระดูกอ่อนวัว
โปรดดูเอกสารข้อมูลจำเพาะของโซเดียมคอนดรอยตินซัลเฟตของเรา:
ผลิตภัณฑ์: | โซเดียมคอนดรอยตินซัลเฟต | |||||||
แหล่งที่มา | วัว (บนบก) | วันที่รายงาน | 2019/02/17 | |||||
หมายเลขชุด: | HS1902038 | ปริมาณ: | 1000 กก. | |||||
น้ำหนักสุทธิ: | 25 กก./ถัง | น้ำหนักรวม: | 27.5 กก./ถัง | |||||
วันที่ผลิต: | 2019/02/10 | วันหมดอายุ: | 2021/02/09 | |||||
รายการ |
ข้อมูลจำเพาะ (วิธีทดสอบ) |
ผลลัพธ์ |
||||||
ลักษณะ | ผงสีขาวถึงสีขาวนวล | ผ่าน | ||||||
การระบุ | ยืนยันด้วยอินฟราเรด (USP197K) | ผ่าน | ||||||
ปฏิกิริยาโซเดียม (USP191) | เป็นบวก | |||||||
โครมาโตแกรมของสารละลายตัวอย่างที่ย่อยด้วยเอนไซม์ตามที่ได้รับในการทดสอบขีดจำกัดของไดแซ็กคาไรด์ที่ไม่จำเพาะเจาะจงแสดงยอดหลักสามยอดที่สอดคล้องกับ △DI-4S, △DI-6S, △DI-OS ในสารละลายมาตรฐานที่ย่อยด้วยเอนไซม์ โดยการตอบสนองพื้นที่ยอด △ DI-4S มีมากที่สุด รองลงมาคือ △ DI-6S โดยมี △ DI-OS น้อยที่สุดในสาม | ||||||||
ปริมาณสารสำคัญ (ODB) |
ไม่น้อยกว่า 90% (CPC Titration) | 91.6% | ||||||
การสูญเสียเมื่อทำให้แห้ง |
น้อยกว่า 12% (USP731) | 8.0% | ||||||
ไดแซ็กคาไรด์ที่ไม่จำเพาะเจาะจง | ไม่เกิน 10% | 7.2% | ||||||
โปรตีน |
ไม่เกิน 6.0% (USP38) | 4.9% | ||||||
ซัลเฟต |
<0.24% (USP221) | <0.24 | ||||||
คลอไรด์ |
<0.5% (USP221) | <0.5% | ||||||
โลหะหนัก |
ไม่เกิน 20PPM (วิธี I USP231) | ผ่าน | ||||||
ค่า pH (1%H2สารละลาย O) |
5.5-7.5 (USP791) | 6.4 | ||||||
การหมุนเฉพาะ |
- 20°~ -30° (USP781S) | -22.5° | ||||||
สารตกค้างจากการเผา |
20%-30% (ฐานแห้ง) (USP281) | 25.5% | ||||||
สารตกค้างที่ระเหยได้ (เอทานอล) |
ไม่เกิน 0.5% (USP467) | ผ่าน | ||||||
ความใส (5%H2สารละลาย O) |
<0.35@420nm | 0.22 | ||||||
ความบริสุทธิ์ด้วยอิเล็กโทรโฟเรติก | ไม่เกิน 2.0% (USP726) | ผ่าน | ||||||
ความหนาแน่นรวม | ไม่น้อยกว่า 0.5 กรัม/มล. | ผ่าน | ||||||
จำนวนแบคทีเรียทั้งหมด |
<1000CFU> | ผ่าน | ||||||
ยีสต์และรา |
<100CFU> | ผ่าน | ||||||
ซาลโมเนลลา |
เป็นลบ (USP2022) | เป็นลบ | ||||||
E.Coli |
เป็นลบ (USP2022) | เป็นลบ | ||||||
สแตฟิโลค็อกคัส ออเรียส |
เป็นลบ (USP2022) | เป็นลบ | ||||||
Enterobacteria |
เป็นลบใน 1 กรัม (USP2022) | เป็นลบ | ||||||
ขนาดอนุภาค | ผ่านตะแกรงเบอร์ 80 100% | ผ่าน | ||||||
การเก็บรักษา: 25 กก./ถัง เก็บในภาชนะที่ปิดสนิท ป้องกันแสง |
ข้อดีของโซเดียมคอนดรอยตินซัลเฟตของเรา:
1. NSF-GMP คอนดรอยตินซัลเฟตของเรามีใบรับรอง NSF-GMP
2. ไม่มีการฉายรังสี คอนดรอยตินซัลเฟตของเราผลิตในโรงงาน GMP ควบคุมแบคทีเรีย ไม่จำเป็นต้องฉายรังสี
3. การทดสอบในห้องปฏิบัติการ เราได้จัดตั้งห้องปฏิบัติการภายในโรงงานของเรา ซึ่งสามารถทำการทดสอบทั้งหมดที่ระบุไว้ข้างต้นได้
4. มี Drug Master File (DMF) เราได้รับหมายเลข DMF สำหรับคอนดรอยตินซัลเฟตจาก US FDA หมายเลข DMF คือ 26474 และมีเอกสาร DMF
การประยุกต์ใช้โซเดียมคอนดรอยตินซัลเฟต:
1. คอนดรอยตินซัลเฟตส่วนใหญ่ใช้สำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารดูแลข้อต่อ ซึ่งคิดเป็นประมาณ 85% ของตลาดคอนดรอยติน รูปแบบยาสำเร็จรูปอาจเป็นยาเม็ด แคปซูล หรือซอง
2. คอนดรอยตินซัลเฟตบางชนิดใช้ในการผลิตยาเพื่อรักษาอาการอักเสบของข้อต่อ รวมถึงยาเม็ดและแคปซูล หรือแม้แต่ครีม โดยปกติจะเป็นคอนดรอยตินซัลเฟตเกรด EP
3. คอนดรอยตินซัลเฟตที่สกัดจากคอนดรอยตินปลาฉลามสามารถใช้ผลิตยาหยอดตาได้
4. คอนดรอยตินซัลเฟตเกรด EP หรือชนิดฉีดได้ใช้ในการผลิตยาฉีด
ติดต่อเราได้ตลอดเวลา